Auktoriserat laboratorium

Vad innebär auktorisation?
Auktorisation är en form av certifiering eller kompetensklassificering som utfärdas av en myndighet eller branschorganisation. Syftet är att säkerställa att tjänster och produkter uppfyller högt ställda krav. Auktorisationen innebär också en övervakande roll där kunder kan anmäla leverantörer som inte lever upp till kraven.

För oss på Teknodont innebär detta att vi åtar oss att leverera tandteknik som följer alla regler och riktlinjer för patientsäkerhet och produktsäkerhet.

Varför är auktorisation viktigt?
Relationen mellan tandläkare och tandtekniskt laboratorium bygger på ömsesidigt förtroende. Tandläkaren, som ansvarig för behandling, måste kunna lita på att det tandtekniska arbetet håller hög kvalitet och uppfyller lagstadgade krav. Auktorisationen fungerar som en trygghet för tandläkaren, med dokumentation som bekräftar att vi lever upp till de krav som ställs.

Så fungerar auktorisationen
Sveriges Tandteknikerförbund har infört en frivillig auktorisation för medlemsföretag. För att bli auktoriserad måste laboratoriet genomgå en ansökningsprocess och uppfylla särskilda krav. När ansökan godkänns blir verksamheten certifierad som auktoriserad, med förbundet som övervakande instans.

Certifikatet gäller i två år och måste därefter förnyas.
Revisioner genomförs regelbundet, och vid allvarliga brister kan auktorisationen dras tillbaka. Ny certifiering kan därefter utfärdas efter godkänd revision.

Krav för att bli auktoriserad
För att bli auktoriserad av Sveriges Tandteknikerförbund måste ett laboratorium uppfylla följande krav:

- Medlemskap i Sveriges Tandteknikerförbund.
- Godkänt kvalitetsledningssystem.
- Följa lagen (1993:584) om medicintekniska produkter och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11).
- Registrering hos Läkemedelsverket som tillverkare av specialanpassade medicintekniska produkter.


Auktorisation är inte bara en kvalitetsstämpel utan också en trygghet för våra kunder och patienter.